Poclight: محلول الكشف عن الهيموجلوبين السكري

1.  ما هو الهيموجلوبين السكري؟

تظهر البيانات الحديثة أن هناك حاليًا حوالي 114 مليون مريض بالسكري و500 مليون شخص في مرحلة ما قبل السكري في الصين. وفقًا للمبادئ التوجيهية الصينية للوقاية من مرض السكري من النوع 2 وعلاجه (طبعة 2020)، في مرض السكري من النوع 2، يتطلب التشخيص أيضًا اختبار نسبة الجلوكوز في الدم العشوائي للمرضى (RPG)، ونسبة الجلوكوز في الدم الصائم (FPG)، واختبار تحمل الجلوكوز لمدة ساعتين (OGTT). 2 ساعة)، والهيموجلوبين السكري (HbA1c). الهيموجلوبين السكري، الذي يتكون من HbA1a وHbA1b وHbA1c، والذي يشكل HbA1c حوالي 70% منه، مستقر من الناحية الهيكلية. على عكس اختبار مستوى الجلوكوز المباشر باستخدام OGTT وFPG، فإن HbA1c هو منتج تفاعل غير إنزيمي يتكون ببطء من مزيج الجلوكوز والهيموجلوبين، مما يعكس متوسط ​​مستوى الجلوكوز في الدم خلال الأشهر 2-3 الماضية.

2.  تقنيات وطرق اختبار السكر

في الوقت الحالي، تنقسم طرق الكشف عن الهيموجلوبين السكري المستخدمة في الممارسة السريرية بشكل أساسي إلى فئتين بناءً على المبادئ: تلك القائمة على تغيرات الشحنة (الطرق الفيزيائية) وتلك القائمة على الاختلافات الهيكلية (الطرق الكيميائية). طرق الكشف عن HbA1c الأكثر استخدامًا في السوق هي المقايسة المناعية واللوني السائل عالي الأداء (HPLC). HPLC هي الطريقة القياسية المعترف بها دوليًا حاليًا، ولكنها محدودة بعوامل مثل أسعار الأدوات الباهظة الثمن، وتكاليف الصيانة المرتفعة، والتأثير الكبير لكفاءة العمود على نتائج الاختبار، والتداخل من المتغيرات ومشتقات الهيموجلوبين (مثل الهيموجلوبين السكري، والهيموجلوبين الأسيتيل، والهيموجلوبين الأسيتيل). HbF) أثناء الشطف المشترك، مما أعاق تطبيقه على نطاق واسع إلى حد ما. تعتمد المقايسة المناعية، التي تستخدم HbA1c كمستضد، على مبدأ التعرف على الأجسام المضادة للمستضد وتستهدف عادةً 4-8 بقايا من الأحماض الأمينية عند الطرف N من سلسلة بيتا الهيموجلوبين السكرية كمواقع للتعرف على الأجسام المضادة، وتكشف عن HbA1c "الحقيقي" المحدد بواسطة النظام المرجعي IFCC، وينقسم بشكل أساسي إلى قياس التعكر المناعي، والتراص المناعي، والتألق الكيميائي، وما إلى ذلك. في عام 2013، وجد مسح كلية علماء الأمراض الأمريكية (CAP) أن 67٪ من مختبرات HbA1c تستخدم هذه الطريقة، والتي أصبحت الآن الاتجاه السائد. طريقة الكشف.

3.  Poclight Biotech: الجيل الخامس من الحلول الكيميائية المضيئة للكشف عن نسبة السكر في الدم

Poclight Biotech، التي تأسست في عام 2019، مخصصة لمجال الاختبار السريع باستخدام "التألق الكيميائي المتجانس البسيط والسريع للغاية"، بالاعتماد على منصة "نقل طاقة الرنين الكيميائي (CRET)" لتطوير منتجات التألق الكيميائي من الجيل الخامس، وحل العديد من المشكلات الموجودة. في التألق الكيميائي للجسيمات المغناطيسية الأكثر تقدمًا في مجال الكشف المناعي، مما يملأ الفراغ المحلي.

①  Poclight : جهاز Mini CLIA C5000

يتم استخدام محلل CLIA الجاف شبه الأوتوماتيكي C5000 للاختبار. إنها عملية مؤتمتة بالكامل من العينة إلى النتائج. أصبحت عملية التشغيل أكثر بساطة، ويمكن تشغيل مشاريع متعددة في وقت واحد على الجهاز، مما يقلل من احتمالية حدوث أخطاء. وفي الوقت نفسه، يعتمد محلل CLIA الجاف شبه الأوتوماتيكي C5000 تقنية CRET، مع جسم مدمج وسهل الحركة ومرونة عالية وأنواع عينات متعددة الاستخدامات بما في ذلك الدم الكامل والبلازما والمصل والبول والشعر وما إلى ذلك. يغطي الالتهابات، وعضلة القلب، ووظيفة الغدة الدرقية، والهرمونات الجنسية، وارتفاع ضغط الدم، واستقلاب السكر، واستقلاب العظام، وما إلى ذلك، مع أوضاع اختبار مختلفة بما في ذلك الاختبارات العشوائية والدفعية والطارئة.

②   الكواشف Poclight

يتميز أول كاشف مناعي للخرز المجفف بالتجميد في العالم بمزايا مثل الدقة العالية، والتكلفة المنخفضة، والسرعة العالية، والنقل المريح، وحل نقاط الألم في كواشف الفحص الكيميائي التقليدية التي تتطلب نقل سلسلة التبريد وتخزين التبريد، مع فترة صلاحية قصيرة. لقد نجحت منتجات Poclight's  CLIA الجافة والمحتوية على HbA1c في الحصول على موافقة التسجيل. يمكن تخزين الكواشف بشكل ثابت في درجة حرارة الغرفة دون الحاجة إلى سلسلة التبريد الباردة واعتماد تصميم التعبئة والتغليف أحادي الخدمة. تتميز مشاريع Poclight بالسكر: مطلوب 5 ميكرولتر فقط من اكتشاف السكر، مما يدعم اختبار الدم المحيطي.

ملخص

باستخدام تقنية التألق الكيميائي أحادية الخدمة من الجيل الخامس للكشف عن الهيموجلوبين السكري، لا يحتوي الجهاز على موائع معقدة، ولا توجد تكاليف صيانة إضافية، ويحقق الاختبار عند الطلب. تهدف طريقة الاختبار هذه إلى تقليل تكاليف الاختبار، وتحسين الكفاءة، وضمان دقة وموثوقية البيانات السريرية، مما يجعلها اختيارًا حكيمًا للكشف عن الهيموجلوبين السكري.